L’action Sanofi-Aventis chutait lundi, l’autorisation de mise sur le marché d’un de ses médicaments très attendus, l’anti-obésité Rimonabant, tardant à être donnée par l’autorité sanitaire américaine. Celle-ci a demandé des informations supplémentaires et exprimé des doutes sur l’effet de sevrage anti-tabac du produit.
A 15 H00 (14 H00 GMT), le titre Sanofi-Aventis perdait -2.98 % à 71.70 euros, pesant sur le CAC 40, qui cédait – 0.57 % à 4974.71 points.
Sanofi devrait rencontrer la FDA pour discuter des éléments à améliorer, mais n’a pas précisé si les demandes d’informations concernaient uniquement les indications thérapeutiques du médicament. La FDA devrait donner des explications détaillées, probablement dans les prochaines semaines.
A noter que le groupe publiera ses résultats 2005 vendredi.
L’Agence du médicament américaine (FDA) a adressé à Sanofi-Aventis une « approvable letter » exigeant des informations complémentaires, préalables à son feu vert au médicament anti-obésité Rimonabant (dont le nom commercial est l’Acomplia).
Ce médicament en cours de développement est le plus prometteur d’Aventis, selon certains analystes. Cette annonce a aussi amené la banque américaine Citigroup a abaisser sa recommandation sur l’action Sanofi-Aventis à « vendre » contre « conserver » avant.
Sanofi-Aventis a également reçu une « non approvable letter » fermant la porte, en l’état actuel, à l’utilisation du Rimonabant dans le sevrage anti-tabac.
Ces courriers accroissent l’incertitude du marché, les analystes anticipant jusqu’à lors une autorisation qui permettrait de contrebalancer le risque des génériques sur un autre médicament majeur, l’anti-coagulant Plavix, dont le procès est attendu en avril.
« L’aspect le plus important » concerne l’anti-obésité, souligne la banque JP Morgan, pour qui le problème est similaire à l’Ambien, médicament qui avait reçu une « approvable letter » en april 2005, puis un feu vert en septembre. Le feu vert au Rimonabant est une « question de mois plus que d’année », en déduit JP Morgan.
Rappelant que dans le cas du médicament Alvesco, le délai avait été de plusieurs années, certains analystes tablent pour une commercialisation en 2007 du médicament incriminé.
Concernant le sevrage tabagique, la « Non-Approvable letter » est une déception, mais cette application offrait une opportunité de croissance moins importantes, Sanofi devant poursuivre les essais cliniques en vue de maintenir ce projet.
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L’impact du retard dans le lancement commercial de l’Acomplia devrait néanmoins avoir un effet limité sur les perspectives de résultats de Sanofi-Aventis, tandis que les conséquences du refus de la FDA pour l’indication dans le sevrage tabagiques sont estimées par les analystes à seulement 200 millions d’euros, soit à peine 0,5% des ventes totales estimées du groupe à l’horizon 2010.
Vous pensez à votre pognon,pas aux gros qui attendent le medicament!
L’un n’empeche pas l’autre 😉 on peut etre riche et « bien portant » 😉
Bravo madame YARVIS on va y aller loin comme ça!
Tu sais,… depuis que j’ai vu des fonctionnaires de France telecom , soi disant contre les privatisations … passer leur temps sur l’internet interne pour suivre en direct les cours de l’action, en discutant tous les jours sur le sujet … je relativise …
Sanofi-Aventis: perte de 2 milliards d’euros en raison des génériques
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PARIS, 24 fév 2006 (AFP)
Le PDG de Sanofi-Aventis Jean-François Dehecq a indiqué vendredi que le groupe pharmaceutique avait accusé en 2005 une perte de deux milliards d’euros de chiffre d’affaires en raison de médicaments tombés dans la sphère des génériques.
« Nous avons perdu environ deux milliards de chiffre d’affaires, en année pleine », a-t-il déclaré.
« Je pense qu’on ne pourra pas tenir cette performance de tourner autour d’une croissance de 10% si nous ne faisons pas en dehors de ces problèmes de génériques, une croissance nettement supérieure au marché et aux concurrents », a ajouté M. Dehecq.
Trois médicaments dont Allegra (antihistaminique) sont tombés dans le domaine public en 2005. Le groupe a réalisé en 2005 un chiffre d’affaires de 27,31 milliards d’euros.
Sanofi-Aventis: bénéfice net 2005 en hausse de 26% à 6,335 mds EUR
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PARIS, 24 fév 2006 (AFP)
Le groupe pharmaceutique français Sanofi-Aventis a dégagé en 2005 un bénéfice net pro forma ajusté part du groupe de 6,335 milliards d’euros, en hausse de 26,1% par rapport à 2004.
Le bénéfice net par action ajusté 2005 est en progression de 25,7% à 4,74 euros.
Pour 2006, le groupe anticipe une hausse de l’ordre de 10% du bénéfice net par action ajusté. Mais il s’est refusé à faire d’autre prévision, en particulier concernant le chiffre d’affaires.
« Nous ne pouvons pas faire de prévision car il est difficile de dire comment va évoluer le marché mondial de la pharmacie », a déclaré Jean-Claude Leroy, directeur financier du groupe lors d’un point presse.
Le groupe a également annoncé avoir dégagé 1,4 milliard de synergies cumulées avant impôt à fin 2005 au lieu des 960 millions escomptés. Mais M. Leroy a réaffirmé qu’il ne prévoyait pas de dépasser les 1,6 milliard de synergies au total, qui devraient être réalisées au premier semestre comme prévu et annoncé lors de la fusion.
Sanofi-Aventis, qui compte 55 projets en phase II et III contre 48 en mars 2005, prévoit trois entrées en phase III en 2006 et trois en phase II.
Sanofi-Aventis a actuellement en recherche et développement plus de 129 projets dont plus de 80 en développement clinique et 55 en phase avancée de développement.
Le laboratoire a indiqué vendredi qu’il pensait toujours lancer d’ici fin 2006 son médicament contre l’obésité, Accomplia (Rimonabant).
« Nous pensons toujours que le produit pour son application anti-obésité sera lancé d’ici la fin de l’année et plutôt au deuxième semestre », a déclaré Gérard Le Fur, le numéro 2 du laboratoire au cours d’un point presse.
M. Le Fur a par ailleurs annoncé que le groupe rencontrerait en mars la FDA, autorité sanitaire américaine, afin de répondre aux questions sur la version anti-tabac de ce même médicament.
La FDA a demandé des informations supplémentaires et exprimé des doutes sur l’effet de sevrage anti-tabac de l’Accomplia.
Les frais de recherche et développement sont en croissance de 2% par rapport à 2004 à 4,044 milliards. Ils représentent désormais 14,8% du chiffre d’affaires.
Sanofi-Aventis prévoit de soumettre une demande d’enregistrement d’ici fin 2008 pour 11 nouvelles entités chimiques, 7 vaccins et de « nombreuses et importantes extensions ».
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